O radar de hoje traz aprovações regulatórias e ensaios clínicos que consolidam o papel da biópsia líquida na oncologia de precisão.
FDA aprova Guardant360 CDx e Cologuard Plus — A Guardant Health recebeu aprovação PMA do FDA para o Guardant360 CDx, teste de ctDNA que detecta alterações genômicas em múltiplos genes como diagnóstico companheiro; a Exact Sciences teve o Cologuard Plus aprovado, nova versão do teste de triagem para câncer colorretal baseado em DNA fecal e sangue oculto. (FDA)
ctDNA guia tratamento preventivo em câncer de mama — Estudo fase 3 TREAT ctDNA (EORTC/Menarini) avalia elacestrant em pacientes ER+/HER2- que apresentam ctDNA detectável após tratamento curativo, tratando recidiva molecular antes de manifestação clínica. (ClinicalTrials)
Biomarcadores preveem resposta a radiofármaco e imunoterapia — No estudo PRINCE, baixa fração basal de ctDNA e alta avidez PSMA correlacionaram-se com melhor resposta ao 177Lu-PSMA-617 + pembrolizumabe em câncer de próstata metastático resistente à castração; alterações em TP53, RB1 ou PTEN indicaram pior prognóstico. (Europe PMC)
Edição genética CRISPR em monitoramento de longo prazo — Vertex conduz estudo fase 3 de seguimento de longo prazo em pacientes que receberam CTX001 (exa-cel/Casgevy) para beta-talassemia e anemia falciforme, refletindo compromisso regulatório pós-aprovação da terapia de edição genética. (ClinicalTrials)
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