Dois grandes estudos trouxeram dados robustos sobre testes MCED, que detectam múltiplos cânceres em uma única amostra de sangue.
Teste Galleri mostra potencial, mas sensibilidade ainda moderada. O ensaio NHS-Galleri, com mais de 142 mil participantes no Reino Unido, registrou especificidade superior a 99,5% e valor preditivo positivo de 46–58%, mas sensibilidade episódica de apenas 27–37% para todos os cânceres — subindo a 48–63% em 12 tipos prespecificados. (Europe PMC)
PATHFINDER 2 confirma viabilidade clínica. Em quase 36 mil participantes acima de 50 anos, o teste MCED atingiu taxa de detecção de 0,54%, VPP de 60,3%, especificidade de 99,64% e sensibilidade de 39,3% (69,8% nos 12 tipos priorizados). (Europe PMC)
Inequidade no rastreamento preocupa. Revisão alerta que testes MCED, escores poligênicos e IA em imagem podem ampliar disparidades se desenvolvidos sem diversidade populacional adequada. (Europe PMC)
Terapia gênica para Sanfilippo A avança. A Ultragenyx recruta crianças para ensaio fase I/II/III de vetor scAAV9 intratecal entregando o gene SGSH, visando corrigir a deficiência enzimática na mucopolissacaridose tipo IIIA. (ClinicalTrials)
FDA aprova painel IHC de MMR automatizado. A Agilent recebeu aprovação PMA para painel que avalia as quatro proteínas de reparo de mismatch na plataforma Dako Omnis, auxiliando identificação de tumores candidatos a imunoterapia. (FDA/PMA)
Oncomine Dx Express ganha aval da FDA. Painel NGS da Thermo Fisher recebe aprovação PMA para perfil tumoral em patologia, orientando escolha terapêutica em oncologia. (FDA/PMA)
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