A biópsia líquida consolida-se como ferramenta clínica, com aprovações regulatórias e evidências de alta precisão para monitoramento e rastreamento de câncer.
FDA aprova ctDNA como teste companheiro para imunoterapia. O órgão regulador autorizou o primeiro teste de detecção de DNA tumoral circulante (ctDNA) para identificar doença residual molecular (MRD) em pacientes com câncer de bexiga após cistectomia, selecionando elegíveis para atezolizumab adjuvante — um marco na personalização de tratamento oncológico pós-cirúrgico (FDA).
Fragmentos de cromatina no sangue podem antecipar diagnóstico de câncer. Revisão em periódico de alto impacto propõe uso multimodal de cfDNA, histonas circulantes, nucleossomos e suas modificações pós-traducionais como biomarcadores não invasivos, integrando perfis de metilação com análise estrutural da cromatina para rastreamento precoce (Europe PMC).
Detecção de ctDNA prevê recorrência metastática de mama com 100% de acerto. Estudo TRACER (n=121, seguimento de 4,2 anos) demonstrou que ensaio ultrassensível baseado em variantes estruturais identificou todas as 22 recorrências de câncer de mama inicial com lead-time mediano de 346 dias antes de sintomas (Europe PMC).
Triagem neonatal genética para leucodistrofia avança. Método de alto multiplexing (HMMT) detecta 13 variantes frequentes de ARSA em eluatos de teste do pezinho, alcançando sensibilidade modelada de ~92% em população europeia — alternativa rápida aos testes enzimáticos tradicionais (Europe PMC).
Metilação de DNA reduz 45% de colposcopias desnecessárias em rastreamento de HPV. Painel FAM19A4/miR124-2 em mulheres HPV-positivas atinge 83% de sensibilidade e 90% de especificidade para lesões cervicais de alto grau, otimizando fluxo de rastreamento e vigilância pós-tratamento (Europe PMC).
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