FDA aprova ctDNA para guiar imunoterapia e MCED detecta câncer 1,3 ano antes

há 3 semanas · 2 min de leitura
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A biópsia líquida ganha terreno regulatório e clínico, com avanços que vão da aprovação de companion diagnóstico ao rastreamento multicâncer precoce.

FDA aprova teste de ctDNA para orientar imunoterapia adjuvante em câncer de bexiga. O teste identifica doença residual molecular (MRD) pós-cistectomia e determina elegibilidade para atezolizumab, marcando mais um passo da biópsia líquida como ferramenta de decisão terapêutica (FDA).

Teste MCED detecta 12 tipos de câncer até 1,36 ano antes da metástase. Análise retrospectiva do estudo CPS3 mostrou sensibilidade geral de 64% e 43% na janela pré-clínica, reforçando o potencial de rastreamento populacional para cânceres de alta mortalidade (Europe PMC).

Painel de metilação de cfDNA discrimina subtipos histológicos de câncer de pulmão. Método baseado em vetores de metilação aberrante atingiu AUC de 0,98 para adenocarcinoma e permitiu detecção em plasma, abrindo caminho para diagnóstico menos invasivo e subtipagem molecular (Europe PMC).

Metilação de FAM19A4/miR124-2 reduz colposcopias em 45% sem perder lesões cervicais. Revisão mostra que o teste em mulheres HPV-positivas alcança sensibilidade de 83% e especificidade de 90% para CIN3+, e cfDNA plasmático pode antecipar recorrência pós-tratamento (Europe PMC).

Estudo fase 3 usará ctDNA para selecionar pacientes de câncer de mama metastático. A rede SWOG testará adição de capivasertibe (inibidor de AKT) ao tratamento padrão em HR+/HER2−, sinalizando o uso de biópsia líquida para estratificação terapêutica em tempo real (ClinicalTrials).

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