O GeneFlix publica a edição de agosto de 2026 do Relatório ANVISA de diagnóstico molecular (IVD) — um panorama dos registros dos últimos 12 meses, com os números do mercado e a leitura editorial do que eles significam para laboratórios, indústria e profissionais de saúde.
Os números dos últimos 12 meses
- 441 novos registros de IVD molecular na ANVISA no período (base acumulada de 2531).
- Maior detentor de registros: Enzytec (190 registros).
- Maior fabricante de fato: Shenzhen Mindray Bio-medic (China, República Popular, 58 registros).
- Origem mais frequente do fabricante: China, República Popular (207 registros).
- Perfil de risco predominante: classe II (199), classe III (105), classe I (95).
Quem registra não é quem produz
Um ponto central desta edição: o detentor do registro nem sempre é o fabricante. O maior detentor, Enzytec, aparece à frente por representar 15 fabricantes distintos na ANVISA — é um representante regulatório, não uma fábrica. Quando olhamos quem realmente produz, o ranking muda: aparecem os fabricantes de fato, com destaque para Shenzhen Mindray Bio-medic. Ler o mercado pelos dois ângulos evita conclusões erradas sobre concentração e liderança.
Dependência de fabricação importada
A origem mais frequente dos fabricantes é China, República Popular, bem acima da produção nacional. A cadeia de IVD molecular no Brasil segue majoritariamente importada — um ponto de atenção para custo, prazo de suprimento e resiliência, e uma oportunidade para fabricantes nacionais.
Baixe o relatório completo
O PDF traz os gráficos de tendência mensal, detentores, fabricantes (nacional × importado), classe de risco e os registros mais recentes. Baixar o Relatório ANVISA (agosto de 2026) em PDF.
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